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最高人民法院知识产权法庭年度报告(2022)发布

来源:中国医药报    时间:2023-04-27 20:18:45


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本报北京讯 近日,《最高人民法院知识产权法庭年度报告(2022)》(以下简称《报告》)发布。《报告》指出,2022年,最高人民法院知识产权法庭(以下简称知识产权法庭)新收涉及生物医药、高端装备制造、药品专利链接等新产业、新领域案件明显增多,全年审结药品专利链接案件7件。

《报告》显示,知识产权法庭秉持强化知识产权保护和树立有利于权利人行使权利的有利保护司法理念,推动药品专利链接制度在司法层面发挥作用。例如,在全国首例药品专利链接诉讼——确认是否落入“艾地骨化醇软胶囊”药品专利保护范围案中,认定仿制药企业未针对保护范围最大的权利要求作出声明及未将声明及声明依据及时通知专利权人有所不当,并且明确药品专利链接诉讼中原则上应以仿制药申请人的申报资料为依据进行技术对比评判,鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展。

此外,知识产权法庭进一步明确药品专利授权确权标准和侵权裁判规则。“左旋奥硝唑”发明专利无效两案涉及我国“十一五”期间仅有的两个获批自主创新药之一,法庭通过剖析多个医药专利热点问题,依法保护高价值医药专利;在“利伐沙班”专利侵权行政裁决两案中,明确许诺销售不属于专利法规定的药品和医疗器械行政审批例外范围,合理平衡药品创新企业和仿制药企业的利益。(辛悦然)

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